Regularização para Farmácias de Manipulação
Farmácias de manipulação são estabelecimentos de alto risco sanitário que exigem um processo de licenciamento rigoroso e detalhado. A manipulação de medicamentos, cosméticos e produtos para saúde envolve normativas específicas da ANVISA que devem ser integralmente cumpridas.
Documentação para Farmácias de Manipulação
- Licenciamento Sanitário: Alto risco junto à Vigilância Sanitária
- AFE/AE ANVISA: Autorização de Funcionamento e Autorização Especial
- Cadastro CNES
- Alvará de Funcionamento
- CRF: Registro no Conselho Regional de Farmácia
- Projeto LTA: Laudo Técnico de Avaliação
- Manual de Boas Práticas de Manipulação
- PGRSS: Plano de Gerenciamento de Resíduos
Grupos de Atividade
- Manipulação de medicamentos alopáticos
- Manipulação de medicamentos homeopáticos
- Manipulação de medicamentos fitoterápicos
- Manipulação de cosméticos
- Manipulação de substâncias controladas
- Nutrição parenteral e misturas intravenosas
Exigências Específicas
- Áreas segregadas conforme classes de risco
- Salas limpas com classificação ISO adequada
- Controle ambiental (temperatura, umidade, pressão)
- Programa de controle de qualidade
- Farmacêutico responsável técnico presente
- Registro e rastreabilidade de todas as formulações
Conte com a Regulariza Clínicas
Farmácias de manipulação enfrentam uma das regulamentações mais complexas do setor de saúde. Nossa experiência de 30 anos garante que todas as exigências sejam atendidas corretamente, desde a infraestrutura até a documentação técnica.