Regularização Completa para Laboratórios
Laboratórios de análises clínicas e patologia estão entre os estabelecimentos de saúde com maior nível de exigência regulatória. A manipulação de amostras biológicas, substâncias químicas e equipamentos especializados exige um rigoroso processo de licenciamento sanitário de alto risco.
A Regulariza Clínicas possui 30 anos de experiência em regularização de laboratórios, conhecendo cada normativa aplicável e cada exigência da Vigilância Sanitária.
Documentação para Laboratórios
- Licenciamento Sanitário: Alto risco - processo rigoroso junto à VISA
- Cadastro CNES: Cadastro Nacional obrigatório
- Alvará de Funcionamento: Licença municipal
- Registro CRM/CRBM: Conforme o tipo de laboratório
- Projeto LTA: Laudo Técnico de Avaliação obrigatório
- PGRSS: Plano de Gerenciamento de Resíduos
- Programa de Controle de Qualidade: POP e registros
Tipos de Laboratórios que Regularizamos
- Laboratórios de análises clínicas
- Laboratórios de anatomia patológica e citopatologia
- Laboratórios de microbiologia
- Laboratórios de biologia molecular
- Postos de coleta laboratorial
- Laboratórios de apoio
Exigências Específicas
- Infraestrutura com áreas técnicas dimensionadas conforme RDC
- Programa de controle de qualidade interno e externo
- Cabines de segurança biológica
- Sistema de tratamento de efluentes
- Equipamentos calibrados e com manutenção preventiva
- Equipe técnica qualificada e registrada
Por Que a Regulariza Clínicas?
Laboratórios exigem um nível de atenção regulatória superior. Nossa experiência de 30 anos garante que todas as exigências sejam atendidas de forma correta e completa, evitando retrabalho, multas e interdições.