O manual e a documentação técnica devem estar acessíveis à equipe, porque definem o uso correto, a manutenção prevista e as condições de operação.
É documento que a inspeção pode solicitar, especialmente quando há dúvida sobre o desempenho ou a adequação do uso.
Fontes oficiais desta resposta
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RDC Anvisa nº 2, de 25 de janeiro de 2010 — Anvisa.
Dispõe sobre o gerenciamento de tecnologias em saúde em estabelecimentos de saúde.
Consultar no site oficial
Vale para o seu caso?
Esta resposta explica a regra geral. Exigência sanitária depende do CNAE, do município e do que a clínica realmente faz — por isso a mesma pergunta pode ter respostas diferentes em duas cidades. Conte a sua situação e dizemos o que se aplica a você.