É o conjunto documentado de medidas que o serviço adota para manter a exposição de trabalhadores, pacientes e público dentro dos limites: responsabilidades, procedimentos, testes, monitoramento e treinamento.
A RDC 611/2022 é a norma de referência.
Fontes oficiais desta resposta
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RDC Anvisa nº 611, de 9 de março de 2022 — Anvisa.
Estabelece os requisitos sanitários para a organização e o funcionamento de serviços de radiologia diagnóstica ou intervencionista e regulamenta o controle das exposições médicas, ocupacionais e do público.
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Esta resposta explica a regra geral. Exigência sanitária depende do CNAE, do município e do que a clínica realmente faz — por isso a mesma pergunta pode ter respostas diferentes em duas cidades. Conte a sua situação e dizemos o que se aplica a você.