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Quais licenças clínica com procedimento cirúrgico ambulatorial precisa

Grau de risco sanitário, exigência de projeto e a lista completa de documentos, conforme o Anexo I da Portaria CVS 1/2024.

CNAE 8630-5/01 Risco alto Exige LTA 6 modalidades

O que a norma diz sobre esta atividade

Na classificação oficial, esta atividade aparece como ATIVIDADE MÉDICA AMBULATORIAL COM RECURSOS PARA REALIZAÇÃO DE PROCEDIMENTOS CIRÚRGICOS, sob o código CNAE 8630-5/01.

Dentro desse mesmo código cabem 6 modalidades diferentes, e o grau de risco pode variar de uma para outra. O que vale para você é a modalidade que descreve o que você realmente faz.

Modalidades e grau de risco

ModalidadeRiscoProjeto prévio
Ambulatório Cirúrgico - tipo I ALTO
Nível III
—
Ambulatório Cirúrgico - tipo II ALTO
Nível III
Exige LTA
Unidade Ambulatorial tipo III ou Unidade Médico-Cirúrgica de curta permanência. ALTO
Nível III
Exige LTA
Clínica de Estética - tipo I ALTO
Nível III
—
Clínica de Estética - tipo II ALTO
Nível III
Exige LTA
Clínica de Estética - tipo III ALTO
Nível III
Exige LTA

Documentos exigidos ANTES de pedir a licença

São os documentos do projeto do imóvel. A Vigilância avalia a planta antes de analisar a operação — é a etapa do Laudo Técnico de Avaliação.

  • Comprovante de recolhimento da taxa do Laudo Técnico de Avaliação de projeto de edificação (DARE ou equivalente municipal) — original
  • Comprovante de responsabilidade técnica do projeto: ART (CREA) ou RRT (CAU) — cópia
  • Memorial descritivo de fluxos e de atividades — cópia
  • Memorial descritivo do projeto arquitetônico da edificação — cópia
  • Projeto arquitetônico da edificação (jogo de plantas completo) — cópia
  • Formulário de solicitação de avaliação físico-funcional de projeto de edificação (LTA) — Anexo 2 da Portaria CVS 10/2017

Documentos exigidos NA solicitação da licença

Reúna estes documentos para protocolar o pedido. Alguns só se aplicam a determinadas modalidades da atividade.

  • CPF — cópia com original ou autenticação digital
  • CNPJ — cópia com original ou autenticação digital
  • Documento oficial de identidade com foto do representante legal — cópia com original
  • Comprovante de recolhimento da taxa de inspeção sanitária, ou comprovante de isenção — original
  • Comprovante de recolhimento da taxa de termo de responsabilidade técnica, ou comprovante de isenção — original
  • Comprovante de responsabilidade técnica emitido pelo conselho profissional competente — cópia com original
  • Comprovante de vínculo empregatício, ou contrato de prestação de serviço registrado em cartório — cópia
  • Contrato de atividade terceirizada — cópia
  • Contrato social registrado em Cartório de Registro Civil de Pessoas Jurídicas (sociedade simples, associações e fundações) — cópia com original
  • Contrato social registrado na Jucesp (ME, EPP e demais) — cópia com original
  • Formulário de solicitação de atos de vigilância sanitária — Anexo III da Portaria CVS 1/2024
  • Formulário de atividade relacionada à prestação de serviço de interesse da saúde — Subanexo III.1
  • Formulário de equipamentos de interesse da saúde — Subanexo III.2
  • Licença sanitária das atividades contratadas (terceirizadas) — cópia
  • Registro de especialização correspondente à atividade exercida, emitido pelo órgão competente — cópia
  • LTA — Laudo Técnico de Avaliação de projeto de edificação: cópia da publicação do deferimento em Diário Oficial ou outro meio oficial

O que mais costuma ser exigido

A lista acima é a da Vigilância Sanitária. Um estabelecimento em funcionamento normalmente precisa também de:

  • Alvará de funcionamento da prefeitura, com o zoneamento compatível
  • AVCB ou CLCB do Corpo de Bombeiros, conforme a área e a ocupação da edificação
  • Cadastro no CNES, quando se trata de estabelecimento de saúde
  • Registro da empresa no conselho profissional da atividade básica (CRM, CRO, CRF, COREN, CREFITO e afins)
  • PGRSS e contrato com empresa licenciada para coleta e destinação dos resíduos de saúde

Esta atividade NÃO inclui

A própria norma delimita o que fica de fora deste código. Se a sua operação estiver em algum dos casos abaixo, o CNAE correto é outro:

  • Pronto-socorro e unidades hospitalares para atendimento a urgências (8610-1/02)
  • Estabelecimento que presta atividade médica ambulatorial com recursos para realização de exames complementares (8630-5/02)
  • Estabelecimento que presta atividade médica ambulatorial com recursos para realização exclusiva de consultas (8630-5/03)
  • Centro de reprodução humana assistida com laboratório relacionado à fertilização humana (8630-5/07)

Perguntas frequentes

Sim. A atividade consta do Anexo I da Portaria CVS 1/2024, e atividade listada é atividade sujeita a licenciamento sanitário. O grau de risco mais alto entre as modalidades é alto.

Sim, nas modalidades de risco alto. O nível III exige análise documental e inspeção prévia no estabelecimento, e o serviço de vigilância deve se manifestar em até 60 dias. Vale inclusive para MEI.

Sim, nas modalidades que trazem os documentos prévios de projeto. O LTA é a decisão da Vigilância Sanitária sobre a avaliação físico-funcional do projeto de edificação, e a publicação do deferimento é apresentada no pedido de licença.

No Estado de São Paulo, a licença sanitária vale 1 ano a partir do deferimento e deve ser renovada por períodos iguais e sucessivos, mediante solicitação. A licença emitida pelo serviço municipal pode ter validade fixada em regulamentação municipal específica.

A classificação e os documentos são os da Portaria CVS 1/2024, aplicável no Estado de São Paulo. Os municípios podem complementar ou suplementar a relação de documentos conforme as realidades locais, nos termos do art. 46 da Portaria. Confirme sempre com a Vigilância Sanitária local.

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