Conforme o plano do fabricante e o programa de garantia de qualidade do serviço, com registros. A RDC 2/2010 trata do gerenciamento de tecnologias em saúde nos estabelecimentos.
Em inspeção, o que se verifica é a existência do programa, os registros das intervenções e os resultados dos testes de desempenho.
Fontes oficiais desta resposta
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RDC Anvisa nº 2, de 25 de janeiro de 2010 — Anvisa.
Dispõe sobre o gerenciamento de tecnologias em saúde em estabelecimentos de saúde.
Consultar no site oficial -
RDC Anvisa nº 611, de 9 de março de 2022 — Anvisa.
Estabelece os requisitos sanitários para a organização e o funcionamento de serviços de radiologia diagnóstica ou intervencionista e regulamenta o controle das exposições médicas, ocupacionais e do público.
Consultar no site oficial
Vale para o seu caso?
Esta resposta explica a regra geral. Exigência sanitária depende do CNAE, do município e do que a clínica realmente faz — por isso a mesma pergunta pode ter respostas diferentes em duas cidades. Conte a sua situação e dizemos o que se aplica a você.