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AFE é a mesma coisa que certificado de boas práticas?

AFE e AE

Não. A AFE autoriza o funcionamento; a certificação de boas práticas atesta a conformidade dos processos com os requisitos técnicos aplicáveis à atividade.

São atos distintos, ambos no âmbito da Anvisa, e determinadas atividades exigem os dois.

Fontes oficiais desta resposta

  • RDC Anvisa nº 16, de 1º de abril de 2014 — Anvisa. Critérios para peticionamento de Autorização de Funcionamento (AFE) e Autorização Especial (AE) de empresas.
    Consultar no site oficial

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