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Quem, na empresa, cuida da AFE?

AFE e AE

Normalmente a área técnica ou de assuntos regulatórios, com apoio do responsável técnico. Em empresas menores, costuma ser o próprio responsável técnico com assessoria externa.

O essencial é ter alguém acompanhando as atualizações e os prazos junto à Anvisa.

Fontes oficiais desta resposta

  • RDC Anvisa nº 16, de 1º de abril de 2014 — Anvisa. Critérios para peticionamento de Autorização de Funcionamento (AFE) e Autorização Especial (AE) de empresas.
    Consultar no site oficial

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