Precisa. Equipamento de esterilização exige manutenção preventiva e corretiva e verificação dos parâmetros, com registros. A RDC 15/2012 trata dos requisitos dos equipamentos, e a RDC 2/2010 dispõe sobre o gerenciamento de tecnologias em saúde nos estabelecimentos.
Guarde os laudos e comprovantes: é documentação verificada em inspeção e essencial se houver questionamento sobre um ciclo.
Fontes oficiais desta resposta
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RDC Anvisa nº 15, de 15 de março de 2012 — Anvisa.
Dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde (limpeza, desinfecção e esterilização).
Consultar no site oficial -
RDC Anvisa nº 2, de 25 de janeiro de 2010 — Anvisa.
Dispõe sobre o gerenciamento de tecnologias em saúde em estabelecimentos de saúde.
Consultar no site oficial
Vale para o seu caso?
Esta resposta explica a regra geral. Exigência sanitária depende do CNAE, do município e do que a clínica realmente faz — por isso a mesma pergunta pode ter respostas diferentes em duas cidades. Conte a sua situação e dizemos o que se aplica a você.