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Manipular estéreis muda as exigências?

Manipulação

Muda bastante. A manipulação de preparações estéreis exige ambiente com controle de contaminação, procedimentos e validações próprios, num patamar muito superior ao das formas não estéreis.

A RDC 67/2007 trata das boas práticas de manipulação, e as exigências específicas para estéreis constam da regulamentação aplicável a essa atividade. Antes de incluir esse serviço, avalie a viabilidade estrutural.

Fontes oficiais desta resposta

  • RDC Anvisa nº 67, de 8 de outubro de 2007 — Anvisa. Boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias.
    Consultar no site oficial
  • RDC Anvisa nº 50, de 21 de fevereiro de 2002 — Anvisa. Regulamento técnico para planejamento, programação, elaboração e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde.
    Consultar no site oficial

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