É o conjunto de condições que mantém o imunobiológico na faixa de temperatura adequada desde a fabricação até a aplicação: transporte, recebimento, armazenamento e uso.
Em clínica de vacinação, é o item central — porque a perda de temperatura compromete a eficácia da vacina sem que isso seja visível.
Fontes oficiais desta resposta
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RDC Anvisa nº 63, de 25 de novembro de 2011 — Anvisa.
Dispõe sobre os requisitos de boas práticas de funcionamento para os serviços de saúde.
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Esta resposta explica a regra geral. Exigência sanitária depende do CNAE, do município e do que a clínica realmente faz — por isso a mesma pergunta pode ter respostas diferentes em duas cidades. Conte a sua situação e dizemos o que se aplica a você.