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Preciso ter procedimento escrito de processamento?

Esterilização

Sim. O processamento deve seguir procedimentos documentados, acessíveis à equipe, que descrevam cada etapa: recebimento, limpeza, inspeção, preparo, embalagem, esterilização, monitoramento, armazenamento e distribuição.

A RDC 63/2011, que trata das boas práticas de funcionamento dos serviços de saúde, reforça a lógica de que o serviço precisa ter seus processos documentados.

Fontes oficiais desta resposta

  • RDC Anvisa nº 15, de 15 de março de 2012 — Anvisa. Dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde (limpeza, desinfecção e esterilização).
    Consultar no site oficial
  • RDC Anvisa nº 63, de 25 de novembro de 2011 — Anvisa. Dispõe sobre os requisitos de boas práticas de funcionamento para os serviços de saúde.
    Consultar no site oficial

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