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O que vem primeiro: licença sanitária ou AFE?

Manipulação

Para farmácias e drogarias, a licença sanitária vem antes: elas precisam dela para peticionar a AFE.

Para os demais estabelecimentos sujeitos à AFE, a regra geral do art. 28 é solicitar a licença sanitária antes de pedir a AFE na Anvisa, sendo a licença deferida após a concessão da AFE, publicada no Diário Oficial da União.

Fontes oficiais desta resposta

  • Portaria CVS nº 1, de 5 de janeiro de 2024 — Centro de Vigilância Sanitária – Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo. Disciplina, no âmbito do Sistema Estadual de Vigilância Sanitária (Sevisa), o licenciamento sanitário dos estabelecimentos de interesse da saúde e das fontes de radiação ionizante. Texto atualizado integralmente em 17/09/2024. Anexo I: atividades e classificação de risco; Anexo IV: relação de documentos.
    Consultar no site oficial
  • RDC Anvisa nº 16, de 1º de abril de 2014 — Anvisa. Critérios para peticionamento de Autorização de Funcionamento (AFE) e Autorização Especial (AE) de empresas.
    Consultar no site oficial

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